Nerandomilaste: Novo Tratamento para Fibrose Pulmonar

Dr. Alexandre de Melo Kawassaki

Depois de dez anos sem novidades terapêuticas, a fibrose pulmonar ganha uma nova opção no Brasil. Entenda o que é o nerandomilaste, como ele age e o que essa aprovação significa para os pacientes.

Quem convive com fibrose pulmonar sabe o peso de ouvir que as opções de tratamento são limitadas. Durante uma década, dezenas de estudos clínicos tentaram encontrar novas alternativas — e praticamente todos falharam. Por isso, a notícia que chegou em julho de 2026 merece atenção.

A Anvisa aprovou o registro do nerandomilaste (nome comercial JASCAYD®) para o tratamento de adultos com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e fibrose pulmonar progressiva (FPP). O Brasil está entre os primeiros países do mundo a autorizar essa terapia.

Neste artigo, explicamos de forma clara o que muda com essa aprovação. Boa leitura!

Por que essa aprovação é considerada um marco

As fibroses pulmonares formam um grupo de doenças em que o tecido do pulmão sofre um processo de cicatrização inadequado. O órgão, que deveria ser macio e elástico, torna-se rígido — e perde a capacidade de realizar as trocas gasosas de forma eficiente. O resultado é falta de ar progressiva, tosse e cansaço.

Até agora, o arsenal disponível para desacelerar essa progressão se resumia aos antifibróticos nintedanibe e pirfenidona, aprovados há cerca de dez anos. São medicamentos eficazes, mas com efeitos colaterais que podem levar pacientes a interromper o tratamento nos primeiros meses.



Nesse intervalo, mais de trinta estudos clínicos voltados a novos tratamentos para fibrose pulmonar não atingiram seus objetivos principais. O nerandomilaste é a primeira inovação em uma década para a FPI e em mais de cinco anos para a FPP a alcançar os resultados esperados.

Como o nerandomilaste funciona

O nerandomilaste é um comprimido de uso oral que age por um caminho diferente dos antifibróticos já conhecidos. Ele é um inibidor preferencial da fosfodiesterase 4B (PDE4B) — uma enzima presente nas células inflamatórias e estruturais do pulmão.

Traduzindo para o dia a dia: ao bloquear essa enzima, o medicamento aumenta uma substância dentro das células (o AMP cíclico) que ajuda a "desligar" dois processos ao mesmo tempo — a inflamação e a produção descontrolada de tecido cicatricial.

Ou seja, o nerandomilaste combina ação anti-inflamatória e antifibrótica em um único mecanismo. E, por ser seletivo para o subtipo PDE4B, tende a provocar menos náusea e desconforto do que medicamentos mais antigos da mesma família.

O que mostraram os estudos clínicos

A aprovação da Anvisa foi baseada no programa FIBRONEER™, composto por dois grandes estudos de fase III:

• FIBRONEER™-IPF, com pacientes com fibrose pulmonar idiopática;
• FIBRONEER™-ILD, com pacientes com fibrose pulmonar progressiva.

Juntos, os estudos envolveram mais de dois mil pacientes, acompanhados ao longo de 52 semanas. Os principais achados foram:

Menor perda de função pulmonar. O desfecho principal era a capacidade vital forçada (CVF), a medida de quanto ar o pulmão consegue mobilizar. Os pacientes tratados com nerandomilaste apresentaram declínio significativamente menor da CVF em comparação ao grupo placebo, lentificando a progressão da doença.

Benefício independente do tratamento de base. O efeito foi observado tanto em quem já usava um antifibrótico quanto em quem não usava — o que abre a possibilidade de uso combinado.

Boa tolerabilidade. As taxas de interrupção do tratamento por efeitos adversos foram próximas às do grupo placebo. Os efeitos mais comuns foram diarreia leve, náusea e cansaço.

Sinal favorável em mortalidade. As análises apontaram redução do risco de mortalidade em comparação ao placebo no grupo fibrose pulmonar progressiva, um desfecho historicamente difícil de demonstrar nessas doenças.

O que isso significa na prática para o paciente

Alguns pontos merecem ser ditos com clareza, para que a expectativa fique no lugar certo:

• Não é cura. O nerandomilaste desacelera a progressão da doença. As cicatrizes já formadas no pulmão continuam irreversíveis.
• É uma nova ferramenta, não uma substituição automática. A decisão sobre trocar, associar ou manter o tratamento atual é individual e deve ser tomada com o seu pneumologista.
• A tolerabilidade importa muito. Um medicamento só protege o pulmão se o paciente conseguir mantê-lo. Um perfil de efeitos colaterais mais ameno tende a favorecer a adesão a longo prazo.
• O diagnóstico correto continua sendo o ponto de partida. Nem toda fibrose pulmonar é idiopática, e definir com precisão o tipo de fibrose é o que determina qual tratamento faz sentido.

Quando o medicamento estará disponível no Brasil

A aprovação da Anvisa é uma etapa fundamental, mas não a última. O próximo passo é a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Somente após a conclusão desse processo o medicamento poderá ser comercializado no país.

Vale acompanhar também as discussões sobre incorporação e cobertura, que costumam ocorrer em seguida.

Converse com o seu pneumologista

Se você ou alguém da sua família convive com fibrose pulmonar, esta é uma boa hora para revisar o plano de tratamento: confirmar o diagnóstico, avaliar como está a função pulmonar e discutir se a nova terapia pode fazer sentido no seu caso quando estiver disponível.

Depois de uma década de poucas novidades, ter uma opção a mais é motivo real de esperança — desde que acompanhada de perto por quem conhece a doença.

Ficou com alguma dúvida sobre fibrose pulmonar? Entre em contato conosco que ficaremos felizes em esclarecer para você.

Esse conteúdo foi relevante para você? Acesse nossa Central Educativa e leia mais textos sobre fibrose pulmonar e outras doenças respiratórias.